办理医疗器械经营许可证现在告诉你到底难不难

2019-03-14资质审批

医疗器械这个应该不需要小编给大家详细的介绍了吧，医院里边都会有，这可是关系到我们的身体健康，当然是马虎不得。如果你想要从事医疗器械经营，那么你就必须要具备医疗器械经营许可证。接下来各位肯定要问如何办理医疗器械经营许可证？请往下看！

医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证申请条件

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

如果没有该许可证，工商行政是不给颁发工商执照的，医疗器械经营企业许可证申请表及医疗器械经营企业基本情况表，企业登陆填报申请并上报、打印。

（一）办理条件：

1、办公区域面积不的低于40㎡（商务楼或门面房），

2、仓库面积不得低于15㎡

3、企业负责人：第三类医疗器械经营企业质量负责人,应当具有医疗器械相关专业大专以上

学历或初级以上专业技术职称

（二）质量负责人人员要求：

1、医疗器械、医学、药学专业大学专科以上学历或中级以上技术职称的人员1名，作为质量负责人；

2、经营第三类医疗器械三个门类以上的批发企业，应当设置质量管理机构或质量管理人员。

以上是医疗器械经营许可证的要求，到底难不难这个就是你们说了算了。但是小编可以给大家一个不难的办法，那就是找掘金企服，全权帮您办理，但是您经营的企业一定要符合以上这些条件，容不得马虎。

来源：掘金企服http://www.juejinqifu.com

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