办理第三类医疗器械经营许可证,在这三方面下手

2018-10-08资质审批

医疗器械行业的发展近几年是非常的火爆的，想要开展医疗器械经营相关的业务是需要取得医疗器械经营许可证的。那么怎么办理第三类医疗器械经营许可证？下面让我们一起了解一下。

第三类医疗器械经营许可证

医疗器械主要分为一类、二类和三类这三种，一类医疗器械的话只需要在营业执照中增项就可以了，三类的话是最难办理的，需要取得三类医疗器械经营许可证才可以开展相关的业务。

一、第三类医疗器械经营许可证的办理条件

1、到工商部门取得营业执照;

2、打算经营医疗器械。

二、第三类医疗器械经营许可证办理资料：

1、《医疗器械经营企业许可申请表》;

2、资格证明;

3、营业执照或企业名称预先核准证明文件复印件;

4、质量管理人的资格证明;

5、售后服务人员的资格证明。

三、第三类医疗器械经营许可证办理流程：

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;

2、工作人员受理资料，并于30个工作日内进行审查，必要时组织核查;

3、对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

医疗器械经营许可证有效期限：医疗器械经营许可证有效期为5年。

医疗器械经营许可证查询：通过企业所在省食品药品监督管理局网站进行查询即可。

注：从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案即可。无需向从事第三类医疗器械经营企业一样申请医疗器械经营许可证。

医疗行业一直是有争议的，但是不管争议与否，这个行业真真实实的存在。那么对于在这个行业的公司，第三类医疗器械经营许可证是必须要具备的。

医疗器械经营许可证办理起来不是一件简单的事情，所以在办理之前应该做好充足的准备，这样在办理的时候可以少走很多的弯路，是企业尽早的取得医疗器械经营许可证，尽快的开展相关的业务，占领市场。

来源：掘金企服http://www.juejinqifu.com/

标签：

精选排行