由于医疗行业的重要及特殊性，其所收到的监管力度持续加强，国家及其重视，所以审核要求也越来越高。如果您的企业有涉及到医疗器械的经营业务，一定要记得必须提前办理好医疗器械经营许可证，无证经营医疗器械绝对是触犯法律的。今天，掘金企服为大家带来医疗器械经营许可证的注册流程及其注意事项。
根据医疗器械的分类，经营一类医疗器械无需资质，只要有工商登记即可；经营二类医疗器械需要市局备案，发备案凭证； 经营三类医疗器械需要市局许可，发许可证。前两项较为简单，我们今天讲的重点是第三类医疗器械经营许可证。
办理三类医疗器械许可证所需的主要材料：
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》；
3、申请报告；
4.、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件；
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历；
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件；
7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。
8、其他相关材料。
医疗器械许可证办理流程：
打开食品药品监督管理总局网站首页，在“网上办事”栏目中找到“医疗器械生产经营许可备案信息系统”，点击进入。
进入登陆页面后，里面有专门的操作手册与教程视频下载链接，申请企业可自行下载参考，当然如果您觉得麻烦，也可以交予掘金企服全程代为办理，更为方便快捷。
线上申报的同时，还应将纸质材料报送相应的审批部门，之后方可顺利办理。
需要注意的是个体工商户无法办理医疗器械许可证。
掘金企服隶属于掘金集团，是一家致力于为中小微企业提供“从创业到上市”全生命周期服务的互联网科技服务公司。业务汇集内外资公司注册、财税服务、知识产权、社保代理、专项审批（百余项行业资质）、高新双软认证、企业贷款、政策申报、商务办公（含工位出租）、创业孵化、法律服务、种子投资、融资服务、企业挂牌上市等六百多项企业级服务。掘金企服采用全自营服务模式，拥有近千人专业服务团队，已成功服务过美团网、LG电子、ofo小黄车等10万+企业，业务咨询电话400-6060-999。
我有需求意向
最多可输入50个字
您的申请我们已经收到！
您的专属顾问预计在10分钟之内与您联系，
请保持电话畅通!
© 2004-2024 掘金企服 版权所有 掘金企服财税服务由悟空财税提供战略支持 京ICP备18018471号-1
京公网安备 11010502037098号
网站地图
订阅我们
创业孵化
工商服务 
财税服务 
知识产权 
行政审批 
互联网资质 
法律服务 
建委资质
挂牌上市
